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      CultureSure™ 培養基添加劑系列

      簡要描述:FUJIFILM Wako推薦使用CultureSure™ 系列產品用于細胞培養。CultureSure™ 系列中的培養基添加劑相關產品(氨基酸、維生素、糖、無機鹽)無動物源性,并已通過內毒素、支原體、活菌數檢測。
      另外,CultureSure™ 還實施了變更管理,是能夠放心使用的培養基添加劑系列。

      基礎信息

      產品型號

      廠商性質

      生產廠家

      更新時間

      2025-11-10

      瀏覽次數

      49
      詳細介紹
      品牌其他品牌供貨周期一個月

      CultureSure 培養基添加劑系列

      氨基酸/維生素/糖/無機鹽

      推薦用于再生醫療和生物制藥研究





      FUJIFILM Wako推薦使用CultureSure™ 系列產品用于細胞培養。CultureSure 系列中的培養基添加劑相關產品(氨基酸、維生素、糖、無機鹽)無動物源性,并已通過內毒素、支原體、活菌數檢測。

      另外,CultureSure 還實施了變更管理,是能夠放心使用的培養基添加劑系列。



      ◆CultureSure 培養基添加劑是什么


      l 無動物源性(定義:二級原料以上均不使用動物來源的原料)

      l 為用于培養,已通過內毒素、支原體、活菌數檢測

      l 潔凈環境生產(潔凈度等級:100,000級)



      ◆可應對大規模生產


      l 可實施變更管理

      l 可批量提供

      l 可實現生產用培養基所需的管理

      ※ 由于CultureSure 是試劑產品,因此管理標準為ISO標準。如有需求,也可按照與GMP相近的標準(獨立標準)進行管理。


      <參考數據:各等級管理項目示例>


      管理項目

      試劑等級

      CultureSure™

      日本藥典產品

      生產環境

      一般環境

      潔凈環境

      潔凈環境

      變更管理

      無法實施

      可實施

      可實施

      標準管理

      ISO

      ISO

      GMP級

      測試項目

      JIS

      已通過內毒素、支原體、活菌數檢測

      JP



      ◆產品列表


      氨基酸


      產品編號

      產品名稱

      測試項目

      無動物源性

      變更管理

      產品規格

      內毒素

      活菌數

      支原體

      一級原料

      二級原料

      033-23531

      CultureSure™ L-tianmen冬酰胺一水物,無動物源

      100 g

      030-23541

      CultureSure™ L-tianmen冬氨酸,無動物源

      100 g

      032-23545

      500 g

      030-23921

      CultureSure™ L-bing氨酸,無動物源

      100 g

      031-24551

      CultureSure™ L-jing氨酸,無動物源

      100 g

      038-23601

      CultureSure™ L-jing氨酸鹽酸鹽,無動物源

      100 g

      030-23605

      500 g

      032-23741

      CultureSure™ L-yi亮an酸,無動物源

      100 g

      034-23745

      500 g

      036-23881

      CultureSure™ gan氨酸,無動物源

      100 g

      035-23611

      CultureSure™ L-gu氨酰胺,無動物源

      100 g

      037-23615

      500 g

      037-23931

      CultureSure™ L-gu氨酸,無動物源

      100 g

      039-23935

      500 g

      035-24135

      CultureSure™ L-gu氨酸鈉一水合物

      500 g

      034-23941

      CultureSure™ L-guang氨酸er鹽酸鹽,無動物源

      50 g

      030-23943

      250 g

      039-24231

      CultureSure™ L-banguang氨酸鹽酸鹽水合物,無動物源

      100 g

      031-24235

      500 g

      034-23561

      CultureSure™ L-si氨酸,無動物源

      100 g

      036-23565

      500 g

      031-23951

      CultureSure™ L-luo氨酸二鈉鹽二水合物,無動物源

      50 g

      037-23953

      250 g

      038-23581

      CultureSure™ L-se氨酸,無動物源

      50 g

      034-23583

      200 g

      031-23571

      CultureSure™ L-su氨酸,無動物源

      100 g

      033-23575

      500 g

      035-23591

      CultureSure™ L-纈an酸,無動物源

      100 g

      032-23621

      CultureSure™ L-zu氨酸,無動物源

      100 g

      034-23625

      500 g

      039-23751

      CultureSure™ L-bing氨酸,無動物源

      100 g

      031-23755

      500 g

      037-23551

      CultureSure™ L-fu氨酸,無動物源

      100 g

      039-23555

      500 g

      036-23761

      CultureSure™ L-jia硫氨酸,無動物源

      100 g

      038-23765

      500 g

      037-23791

      CultureSure™ L-lai氨酸鹽酸鹽,無動物源

      100 g

      039-23795

      500 g

      031-23711

      CultureSure™ L-liang氨酸,無動物源

      100 g

      033-23715

      500 g

      036-24702

      CultureSure™ L-bing氨酰-L-gu氨酰胺,無動物源

      25 g



      產品編號

      產品名稱

      測試項目

      無動物源性

      變更管理

      產品規格

      內毒素

      活菌數

      支原體

      一級原料

      二級原料

      032-23981

      CultureSure™ D(+)-葡萄糖,無動物源

      100 g

      034-24281

      CultureSure™ D(+)-甘露糖,無動物源

      100 g


      維生素


      產品編號

      產品名稱

      測試項目

      無動物源性

      變更管理

      產品規格

      內毒素

      活菌數

      支原體

      一級原料

      二級原料

      037-24335

      CultureSure™ myo-肌醇,無動物源

      500 g

      039-24351

      CultureSure™ 鹽酸硫胺,無動物源

      100 g

      039-24731

      CultureSure™ yan酰胺,無動物源

      100 g

      037-24411

      CultureSure™ (+)-fan酸鈣,無動物源

      100 g

      032-24341

      CultureSure™ 鹽酸吡哆醇,無動物源

      100 g

      039-24471

      CultureSure™ 核黃素,無動物源

      100 g

      032-24461

      CultureSure™ ye酸,無動物源

      100 g

      032-24601

      CultureSure™ (+)生wu素,無動物源

      1 g

      038-24603

      5 g

      036-24621

      CultureSure™ 氰鈷胺,無動物源

      1 g

      032-24623

      5 g


      無機鹽


      產品編號

      產品名稱

      測試項目

      無動物源性

      變更管理

      產品規格

      內毒素

      活菌數

      支原體

      一級原料

      二級原料

      035-24191

      CultureSure™ 氯化鋅,無動物源

      100 g

      034-24085

      CultureSure™ lv化鉀,無動物源

      500 g

      033-24251

      CultureSure™ 氯化鈷(Ⅱ)六水合物,無動物源

      100 g


      其他


      產品編號

      產品名稱

      測試項目

      無動物源性

      變更管理

      產品規格

      內毒素

      活菌數

      支原體

      一級原料

      二級原料

      033-23911

      CultureSure™ gu胱甘肽(還原型) ,無動物源

      50 g

      036-24361

      CultureSure™ 丙酮酸鈉,無動物源

      100 g



      ◆相關產品


      產品編號

      產品名稱

      測試項目

      無動物源性

      變更管理

      產品規格

      內毒素

      活菌數

      支原體

      一級原料

      二級原料

      039-24155

      CultureSure™ 無菌水(無內毒素和支原體)

      500 mL

      031-24051

      二甲基亞砜(DMSO)

      --

      10 mL×10

      039-24971

      CultureSure™ 乙醇

      10 mL×10

      034-25462

      CultureSure(R) Albumin, from Bovine Serum(BSA) 

      --

      --

      --

      25 g

      ※ 因CultureSure™ DMSO的物理性質無法進行支原體測試,所以無法保證支原體陰性。但可以使用0.1 μm的過濾器去除支原體。


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      ◆培養基專用工廠~愛知M-1工廠~


      生產生物制藥和再生醫療用培養基和試劑的工廠


      CultureSure™ 培養基添加劑系列


      <富士膠片和光純藥的GMP等級>

      1. 參考ICH的API指南(Q7)對培養基的生產進行適當的管理和運用

      2. 驗證建筑物和公用設施的生產、分析和清潔方法

      3. 粉末培養基原料只使用高質量且來源可靠的原料



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      TEL:15998419331

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