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      CultureSure™ 培養(yǎng)基添加劑系列

      簡(jiǎn)要描述:FUJIFILM Wako推薦使用CultureSure™ 系列產(chǎn)品用于細(xì)胞培養(yǎng)。CultureSure™ 系列中的培養(yǎng)基添加劑相關(guān)產(chǎn)品(氨基酸、維生素、糖、無(wú)機(jī)鹽)無(wú)動(dòng)物源性,并已通過(guò)內(nèi)毒素、支原體、活菌數(shù)檢測(cè)。
      另外,CultureSure™ 還實(shí)施了變更管理,是能夠放心使用的培養(yǎng)基添加劑系列。

      基礎(chǔ)信息

      產(chǎn)品型號(hào)

      廠商性質(zhì)

      生產(chǎn)廠家

      更新時(shí)間

      2026-02-28

      瀏覽次數(shù)

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      詳細(xì)介紹
      品牌其他品牌供貨周期一個(gè)月

      CultureSure 培養(yǎng)基添加劑系列

      氨基酸/維生素/糖/無(wú)機(jī)鹽

      推薦用于再生醫(yī)療和生物制藥研究





      FUJIFILM Wako推薦使用CultureSure™ 系列產(chǎn)品用于細(xì)胞培養(yǎng)。CultureSure 系列中的培養(yǎng)基添加劑相關(guān)產(chǎn)品(氨基酸、維生素、糖、無(wú)機(jī)鹽)無(wú)動(dòng)物源性,并已通過(guò)內(nèi)毒素、支原體、活菌數(shù)檢測(cè)。

      另外,CultureSure 還實(shí)施了變更管理,是能夠放心使用的培養(yǎng)基添加劑系列。



      ◆CultureSure 培養(yǎng)基添加劑是什么


      l 無(wú)動(dòng)物源性(定義:二級(jí)原料以上均不使用動(dòng)物來(lái)源的原料)

      l 為用于培養(yǎng),已通過(guò)內(nèi)毒素、支原體、活菌數(shù)檢測(cè)

      l 潔凈環(huán)境生產(chǎn)(潔凈度等級(jí):100,000級(jí))



      ◆可應(yīng)對(duì)大規(guī)模生產(chǎn)


      l 可實(shí)施變更管理

      l 可批量提供

      l 可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)用培養(yǎng)基所需的管理

      ※ 由于CultureSure 是試劑產(chǎn)品,因此管理標(biāo)準(zhǔn)為ISO標(biāo)準(zhǔn)。如有需求,也可按照與GMP相近的標(biāo)準(zhǔn)(獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行管理。


      <參考數(shù)據(jù):各等級(jí)管理項(xiàng)目示例>


      管理項(xiàng)目

      試劑等級(jí)

      CultureSure™

      日本藥典產(chǎn)品

      生產(chǎn)環(huán)境

      一般環(huán)境

      潔凈環(huán)境

      潔凈環(huán)境

      變更管理

      無(wú)法實(shí)施

      可實(shí)施

      可實(shí)施

      標(biāo)準(zhǔn)管理

      ISO

      ISO

      GMP級(jí)

      測(cè)試項(xiàng)目

      JIS

      已通過(guò)內(nèi)毒素、支原體、活菌數(shù)檢測(cè)

      JP



      ◆產(chǎn)品列表


      氨基酸


      產(chǎn)品編號(hào)

      產(chǎn)品名稱(chēng)

      測(cè)試項(xiàng)目

      無(wú)動(dòng)物源性

      變更管理

      產(chǎn)品規(guī)格

      內(nèi)毒素

      活菌數(shù)

      支原體

      一級(jí)原料

      二級(jí)原料

      033-23531

      CultureSure™ L-tianmen冬酰胺一水物,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      030-23541

      CultureSure™ L-tianmen冬氨酸,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      032-23545

      500 g

      030-23921

      CultureSure™ L-bing氨酸,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      031-24551

      CultureSure™ L-jing氨酸,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      038-23601

      CultureSure™ L-jing氨酸鹽酸鹽,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      030-23605

      500 g

      032-23741

      CultureSure™ L-yi亮an酸,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      034-23745

      500 g

      036-23881

      CultureSure™ gan氨酸,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      035-23611

      CultureSure™ L-gu氨酰胺,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      037-23615

      500 g

      037-23931

      CultureSure™ L-gu氨酸,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      039-23935

      500 g

      035-24135

      CultureSure™ L-gu氨酸鈉一水合物

      500 g

      034-23941

      CultureSure™ L-guang氨酸er鹽酸鹽,無(wú)動(dòng)物源

      50 g

      030-23943

      250 g

      039-24231

      CultureSure™ L-banguang氨酸鹽酸鹽水合物,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      031-24235

      500 g

      034-23561

      CultureSure™ L-si氨酸,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      036-23565

      500 g

      031-23951

      CultureSure™ L-luo氨酸二鈉鹽二水合物,無(wú)動(dòng)物源

      50 g

      037-23953

      250 g

      038-23581

      CultureSure™ L-se氨酸,無(wú)動(dòng)物源

      50 g

      034-23583

      200 g

      031-23571

      CultureSure™ L-su氨酸,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      033-23575

      500 g

      035-23591

      CultureSure™ L-纈an酸,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      032-23621

      CultureSure™ L-zu氨酸,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      034-23625

      500 g

      039-23751

      CultureSure™ L-bing氨酸,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      031-23755

      500 g

      037-23551

      CultureSure™ L-fu氨酸,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      039-23555

      500 g

      036-23761

      CultureSure™ L-jia硫氨酸,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      038-23765

      500 g

      037-23791

      CultureSure™ L-lai氨酸鹽酸鹽,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      039-23795

      500 g

      031-23711

      CultureSure™ L-liang氨酸,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      033-23715

      500 g

      036-24702

      CultureSure™ L-bing氨酰-L-gu氨酰胺,無(wú)動(dòng)物源

      25 g



      產(chǎn)品編號(hào)

      產(chǎn)品名稱(chēng)

      測(cè)試項(xiàng)目

      無(wú)動(dòng)物源性

      變更管理

      產(chǎn)品規(guī)格

      內(nèi)毒素

      活菌數(shù)

      支原體

      一級(jí)原料

      二級(jí)原料

      032-23981

      CultureSure™ D(+)-葡萄糖,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      034-24281

      CultureSure™ D(+)-甘露糖,無(wú)動(dòng)物源

      100 g


      維生素


      產(chǎn)品編號(hào)

      產(chǎn)品名稱(chēng)

      測(cè)試項(xiàng)目

      無(wú)動(dòng)物源性

      變更管理

      產(chǎn)品規(guī)格

      內(nèi)毒素

      活菌數(shù)

      支原體

      一級(jí)原料

      二級(jí)原料

      037-24335

      CultureSure™ myo-肌醇,無(wú)動(dòng)物源

      500 g

      039-24351

      CultureSure™ 鹽酸硫胺,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      039-24731

      CultureSure™ yan酰胺,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      037-24411

      CultureSure™ (+)-fan酸鈣,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      032-24341

      CultureSure™ 鹽酸吡哆醇,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      039-24471

      CultureSure™ 核黃素,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      032-24461

      CultureSure™ ye酸,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      032-24601

      CultureSure™ (+)生wu素,無(wú)動(dòng)物源

      1 g

      038-24603

      5 g

      036-24621

      CultureSure™ 氰鈷胺,無(wú)動(dòng)物源

      1 g

      032-24623

      5 g


      無(wú)機(jī)鹽


      產(chǎn)品編號(hào)

      產(chǎn)品名稱(chēng)

      測(cè)試項(xiàng)目

      無(wú)動(dòng)物源性

      變更管理

      產(chǎn)品規(guī)格

      內(nèi)毒素

      活菌數(shù)

      支原體

      一級(jí)原料

      二級(jí)原料

      035-24191

      CultureSure™ 氯化鋅,無(wú)動(dòng)物源

      100 g

      034-24085

      CultureSure™ lv化鉀,無(wú)動(dòng)物源

      500 g

      033-24251

      CultureSure™ 氯化鈷(Ⅱ)六水合物,無(wú)動(dòng)物源

      100 g


      其他


      產(chǎn)品編號(hào)

      產(chǎn)品名稱(chēng)

      測(cè)試項(xiàng)目

      無(wú)動(dòng)物源性

      變更管理

      產(chǎn)品規(guī)格

      內(nèi)毒素

      活菌數(shù)

      支原體

      一級(jí)原料

      二級(jí)原料

      033-23911

      CultureSure™ gu胱甘肽(還原型) ,無(wú)動(dòng)物源

      50 g

      036-24361

      CultureSure™ 丙酮酸鈉,無(wú)動(dòng)物源

      100 g



      ◆相關(guān)產(chǎn)品


      產(chǎn)品編號(hào)

      產(chǎn)品名稱(chēng)

      測(cè)試項(xiàng)目

      無(wú)動(dòng)物源性

      變更管理

      產(chǎn)品規(guī)格

      內(nèi)毒素

      活菌數(shù)

      支原體

      一級(jí)原料

      二級(jí)原料

      039-24155

      CultureSure™ 無(wú)菌水(無(wú)內(nèi)毒素和支原體)

      500 mL

      031-24051

      二甲基亞砜(DMSO)

      --

      10 mL×10

      039-24971

      CultureSure™ 乙醇

      10 mL×10

      034-25462

      CultureSure(R) Albumin, from Bovine Serum(BSA) 

      --

      --

      --

      25 g

      ※ 因CultureSure™ DMSO的物理性質(zhì)無(wú)法進(jìn)行支原體測(cè)試,所以無(wú)法保證支原體陰性。但可以使用0.1 μm的過(guò)濾器去除支原體。


      點(diǎn)擊此處下載產(chǎn)品宣傳頁(yè)



      ◆培養(yǎng)基專(zhuān)用工廠~愛(ài)知M-1工廠~


      生產(chǎn)生物制藥和再生醫(yī)療用培養(yǎng)基和試劑的工廠


      CultureSure™ 培養(yǎng)基添加劑系列


      <富士膠片和光純藥的GMP等級(jí)>

      1. 參考ICH的API指南(Q7)對(duì)培養(yǎng)基的生產(chǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓芾砗瓦\(yùn)用

      2. 驗(yàn)證建筑物和公用設(shè)施的生產(chǎn)、分析和清潔方法

      3. 粉末培養(yǎng)基原料只使用高質(zhì)量且來(lái)源可靠的原料



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      TEL:15998419331

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